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公司積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檢查

發(fā)布時間:2020-11-16 14:57 作者來源:admin 瀏覽次數(shù):

1-3-藥品不良反應(yīng)檢查_副本.jpg


2020年10月21日,湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心兩位老師前往我公司三分廠進(jìn)行了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測體系檢查工作,按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》查看了我公司大容量注射劑產(chǎn)品所涉及的相關(guān)文件、記錄及資料。公司質(zhì)量管理部、三分廠、銷售二部、人力資源部等相關(guān)部門接受了檢查。

通過本次藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測體系檢查,公司相關(guān)部門人員進(jìn)一步加強(qiáng)了藥政法規(guī)的學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高質(zhì)量意識,進(jìn)一步規(guī)范分析、評價藥品不良反應(yīng)個例報(bào)告,獲知藥品安全性信號,有效采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施,為進(jìn)一步完善公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測體系建設(shè)打下良好的基礎(chǔ)。